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全球首创！金匙科技让mNGS宿主含量“先定量、再决策”
近日，金匙科技在推出全球首个监管级宏基因组感染病原体检测试剂盒之后，再次取得全球首创。自主研发的玻片扫描分析影像系统（GensLab Mimas©）成功取得天津市药监局颁发的第二类医疗器械注册证（津械注准20262220184），让宏基因组二代测序（mNGS）宿主含量“先定量、再决策”。
mNGS可无偏倚地检出临床样本中的细菌、真菌、病毒、寄生虫等多种病原体核酸，已成为疑难、危重感染病原学诊断的重要手段。而人源宿主是影响mNGS灵敏度的主要因素。
在肺泡灌洗液、胸腹水、痰液等样本中，人源宿主核酸占绝大多数，而病原体核酸占比极低。若不去除宿主核酸，测序数据将被大量宿主序列占据，导致用于检测病原微生物的有效数据被大幅稀释，既造成测序资源浪费，也会使低载量病原体淹没在宿主背景中，影响检测灵敏度。
因此，去宿主成为mNGS流程中的关键环节。但这一环节长期由实验人员主观判断去宿主的强度与方式，使宿主背景成为一个“不可控变量”，过度去宿主可能损伤病原体，而去宿主不足则背景依旧偏高。
正是瞄准这一共性难题，金匙科技自主研发玻片扫描分析影像系统（GensLab Mimas©）。该产品将宿主含量的判定“前置”到核酸提取之前，通过图像分析对样本中的宿主细胞含量进行定量，实现“先定量、再决策”，依据样本中宿主的实际含量，匹配相应的去宿主策略，为mNGS流程的标准化与结果可比性提供了关键支撑。
这一应用是全球首创，围绕该技术金匙科技已申请多项国家发明专利，同时相关成果已发表于Clinica Chimica Acta。未来，金匙科技将继续坚持源头创新，深耕感染精准诊疗领域，推动产业高质量发展。
来源：武清开发区
发布时间：2026-10-20 18:08:48
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