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企业风采 | 元一生物核心技术再获国家权威认可！
近日，元一（天津）生物科技有限公司（以下简称“元一生物”）自主研发的注射级“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”原料，正式通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）主文档备案登记。这一官方认证的落地，不仅标志着元一生物在功能性蛋白领域的核心技术实力与产品品质获得国家权威机构认可，更为其在医美抗衰、医用修复等关键领域的合规化应用筑牢核心基石。
作为元一生物核心技术平台的重磅成果，该重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原料凭借“高安全+强活性”的双重优势脱颖而出。依托理性设计理念，产品实现与人类胶原蛋白氨基酸序列100%完美匹配，选用公认安全的毕赤酵母作为表达载体，内毒素含量控制在0.03EU/mg蛋白以下，具有优异的安全性。其活性位点密度超30%，通过多靶点作用机制可高效促进细胞增殖、迁移与黏附，在组织修复、创面愈合、胶原再生及抗炎舒缓等场景中表现出卓越效能。经上千组多场景实验验证，产品稳定性优异，搭配成熟的规模化发酵生产工艺，实现了质量均一性与供应稳定性的双重保障。
此次登记成果是元一生物技术研发实力的集中体现，更是践行合规发展理念的重要里程碑。未来，元一生物将继续深耕重组胶原蛋白赛道，拓展原料在医美抗衰、医用修复、再生医学等领域的应用场景，为全球合作伙伴提供合规、安全、高效的生物活性材料整体解决方案，携手推动行业向标准化、高质量方向稳步前行。
来源：武清开发区
发布时间：2026-01-21 17:21:44
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